Цели:
Познакомиться с современными требованиями к организации внутрилабораторного контроля качества в испытательные лабораториях. Научиться практическому применению основных положений ГОСТ Р ИСО 5725-2002 и РМГ 76-2014 для оценки точности (правильности и прецизионности) результатов анализа.
Программа курса:
- Внутрилабораторный контроль, как элемент системы менеджмента качества. Обеспечение качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ФЗ №412 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Принципы построения системы менеджмента аналитической лаборатории
- Основные факторы, определяющие правильность и достоверность полученных результатов. Основные цели и задачи контроля качества в лаборатории. Принципы построения системы менеджмента аналитической лаборатории
- Предмет и задачи метрологии. Особенности метрологии химического анализа и других сложных измерений, их терминология.
- Типы контроля, используемые в лаборатории (предупредительный, внутренний и внешний контроль качества результатов измерений).
Внутренний контроль качества:
Предупредительный контроль – его роль в обеспечение качества результатов. Особенности предупредительного контроля.
Контроль микроклимата лаборатории, качества используемых реактивов и посуды, контроль качества дистиллированной воды. Планирование, выполнение процедур и оформление результатов предупредительного контроля.
Методика количественного химического анализа, как сложный многостадийный процесс измерения определяемого параметра. Представление показателя точности результатов измерений в методике. Оценка правильности применения стандартных методик.
ГОСТ 5725-2002. Термины и определения. Основные положения. Точность результатов анализа. Повторяемость, прецизионность и правильность результатов измерений.
Оценка показателя точности результатов измерений (ГОСТ Р ИСО 5725-2002, РМГ 76-2004). Требования к организации эксперимента по установлению метрологических характеристик методики при ее реализации в конкретной лаборатории.
Оперативный контроль точности результатов испытаний. Алгоритмы оперативного контроля, способы реализации и обработка полученных данных.
Оценка приемлемости полученных результатов анализа, оформление окончательно выдаваемых результатов. Правила округления результатов испытаний.
Организация стабильности результатов анализа. Контрольные карты Шухарта. Расчет нормативов контроля. Внешний контроль качества.
Внешний контроль качества лаборатории. Межлабораторные сравнительные испытания, как способ проверки квалификации лаборатории.
- Прослеживаемость и неопределенность результатов химического анализа в реальной лаборатории.
- Контроль и управление качеством измерений. Идеология внутрилабораторного контроля качества результатов химического анализа и других сложных измерений. Современные нормативные документы по внутрилабораторному контролю, их требования, достоинства и недостатки.
- Проблема градуировки при рутинных измерениях и пути ее решения. Способы построения градуировочной зависимости и контроля ее стабильности.
- Планирование мероприятий по внутрилабораторному контролю в реальной лаборатории; распределение функций между исполнителями и руководителями разных уровней. Основные ошибки лабораторий при организации внутрилабораторного контроля.
- Понятие об оценке технической компетентности лаборатории в межлабораторных экспериментах (МСИ, proficiency testing), ее цели и задачи. Общие принципы программ такой оценки и примеры из международной и отечественной практики.
- Необходимость использования компьютерных программ для обеспечения качества исследований в современной лаборатории. Пути компьютеризации лабораторных исследований, их достоинства и недостатки. Использование программ QControl и DControl в лабораторной практике.
