Цель реализации программы
Повышение квалификации специалистов контрольных (измерительных, аналитических) лабораторий разного профиля, выполняющих химический анализ и другие сложные измерения. Настоящая учебная программа не предусматривает повышение квалификации специалистов медицинских лабораторий.
Программа курса:
Тема 1.Теоретические основы измерений и контроля их качества, аккредитация лабораторий:
- градуировка и расчет результатов;
- проверка приемлемости результатов измерений по ГОСТ ИСО/МЭК 5725-6-2002;
- внутрилабораторный контроль по ГОСТ Р 5725-2002 и РМГ 76-2014, включая контроль стабильности по контрольным картам;
- валидация и верификация методик измерений;
- требования органов по аккредитации (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, приказ МЭР № 707 и т.д.).
- что дает компьютеризация при решении этих задач?
Тема 2.Компьютеризация лабораторий – современное состояние и перспективы.
Тема 3.Программа QControl. Основные функции программы. Работа лаборанта и ее реализация с помощью Лабораторного журнала, его возможности, построение и схема работы.
Тема 4.Решение конкретных задач с помощью программы QControl.
- создание и задание свойств методики, в том числе метрологических характеристик методик, способов расчета результатов (по формуле или по градуировочному графику) с помощью конструктора методик.
- компьютеризация работы лаборанта:
- ввод данных и расчет результатов исследований;
- проверка приемлемости;
- контроль стабильности и другие способы контроля качества и т.д.
Тема 5.Регистрация образцов и генерация протоколов, выдача статистики исследований. Блок SControl.
- описание работы, взаимодействие с Лабораторным журналом;
- настройка для оптимального использования;
- редактор протоколов: описание, приёмы работы;
- работа с партиями образцов;
- вывод статистики исследований.
Тема 6.Аттестация (валидация) и верификация методик с использованием программы QControl.
Тема 7.Ведение общелабораторной документации, в том числе работа с документами, со средствами измерений, реактивами и стандартными образцами, персоналом и т.д. (программа DControl).
Тема 8.Обеспечение безопасности работы в программах QControl и DControl путем разделения и ограничения доступа сотрудников к данным.
Тема 9.Особенности аккредитации лабораторий, использующих компьютерные программы QControl и DControl.
В ходе семинара рассматривается решение конкретных задач. Предусмотрены индивидуальные консультации по вопросам программы обучения.