Системы менеджмента качества. Введение в ISO 7101:2023 — Системы менеджмента качества в здравоохранении

1. Введение в ISO 7101:2023 — история создания, структура стандарта, место среди других стандартов (ISO 9001, JCI, IHI). Связь требований с ГОСТ Р ИСО 7101 «Системы менеджмента качества в медицинских организациях. Требования».

2. Терминология и ключевые понятия — безопасность пациентов, качество медицинской помощи, управление рисками, инциденты и «почти ошибки»

3. Лидерство и вовлечённость руководства — ответственность высшего руководства, политика качества, культура безопасности и справедливого отношения (just culture)

4. Система менеджмента качества в здравоохранении — цикл PDSA, процессный подход, построение модели процессов и декомпозиция до карт процессов

5. Управление рисками для пациентов — идентификация опасностей, оценка рисков, методы анализа (FMEA, RCA), карта рисков

6. Человекоцентричность в стандарте ISO 710. Опыт пациента. Карта пути пациента. 

7. Обеспечение безопасности пациентов  — обзор ключевых направлений: идентификация, коммуникация, лекарственная безопасность, хирургическая безопасность, инфекции, падения

8. Компетентность и обучение персонала — требования к квалификации, программа обучения, оценка компетенций, допуск к самостоятельной работе

9. Мониторинг, измерение и улучшение — индикаторы качества, внутренние аудиты, анализ со стороны руководства, корректирующие и предупреждающие действия

10. Практикум: разработка паспорта процесса — на примере одного из ключевых процессов медицинской организации

11. Причины появления и тенденции развития стандартизации в области систем менеджмента на международном и национальном уровне. Стандарты по аспектам менеджмента и отраслевые. Общие структура, терминология и текст стандартов ИСО на системы менеджмента. 

12. Стандарты семейства ИСО 9000. Происходящий пересмотр действующих версий ИСО 9000 и ИСО 9001.  

13. Основополагающие понятия в области менеджмента качества. Принципы менеджмента качества.

14. Процессный подход при разработке, внедрении и улучшении системы менеджмента качества. Основные понятия, связанные с процессом. Подходы к анализу и улучшению процессов.

15. Риск-ориентированное мышление. Терминология, общие подходы и методы анализа и оценки рисков в Руководстве ИСО 73, стандартах ИСО 31000 и ИСО 31010. Среда организации и определение рисков организации. Методы анализа и оценки рисков.

16. Структура и содержание требований ИСО 9001 (с учетом новой версии международного стандарта ISO 9001:2026). Особенности проверки их реализации. Лидерство руководства, политика и цели в области качества.  Средства обеспечения, в том числе разработка документированной информации. Процессы предоставления услуг. Оценка результатов деятельности, улучшения. Связь требований ИСО 9001 и ИСО 7101.

17. Внутренний аудит (проверки) системы менеджмента качества на основе  ИСО 9001 и ИСО 19011 (с учетом новых версий международных стандартов  ISO 9001, ISO 19011). Требования к аудиторам, принципы аудита, планирование, методы проведения и оформление результатов. 

18. Обзор наиболее популярных стандартов на системы менеджмента: охрана окружающей среды (ИСО 14000), охрана труда (45000), защита информации (ИСО 27000), безопасность пищевой продукции (ИСО 22000), энергетический менеджмент (ИСО 50000). Интеграция требований систем менеджмента на уровне организаций.

- 10 % – для членов ТК 491;

- 5% - для партнерских организаций членов ТК 491;

- 5 % – дополнительная скидка при регистрации 2-х и более слушателей от одной организации»*;

- 7 % – дополнительная скидка при регистрации слушателей на курсы в пакете: «Стандартизация и сертификация систем менеджмента. Принципы и подходы» + «Системы менеджмента качества. Введение в ISO 7101:2023 — Системы менеджмента качества в здравоохранении» *;

*дополнительные скидки между собой не суммируются

Партнер по методическому сопровождению журнал МКМ