СТАНДАРТИЗАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. ПРИНЦИПЫ И ПОДХОДЫ

Тема 1. Нормативное правовое регулирование в национальной системе стандартизации. Основные положения Федерального закона от 29.06.2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации с Российской Федерации» (национальная система стандартизации, цели, задачи, принципы).

Тема 2. Стандартизация как инструмент технического регулирования. Цели и задачи стандартизации для реализации положений Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Тема 3. Участники работ по стандартизации (функции Минпромторга, Минздрава России, Росстандарта, технических комитетов, комиссий по апелляциям). Технические комитеты по стандартизации и проектные технические комитеты по стандартизации, правила создания и деятельности, планирование работ по стандартизации. Структура и порядок функционирования технического комитета. Полномочия председателя, секретаря и членов ТК. Принятие решений внутри ТК: голосование, консенсус.

Тема 4. Документы по стандартизации. Документы национальной системы стандартизации (ГОСТ, ГОСТ Р, ПНСТ, правила стандартизации, рекомендации, информационно-технические справочники), документы по стандартизации (общероссийские классификаторы, стандарты организация, технические условия, своды правил, технические спецификации(отчеты) и пр.). Основополагающие национальные стандарты. Применение документов национальной системы стандартизации.

Тема 5. Порядок разработки и утверждения документов по стандартизации. Официальное опубликование, распространение документов по стандартизации. Порядок разработки, экспертиза, консенсус, утверждение.

Тема 6. Разработка национальных и межгосударственных стандартов. Этапы разработки стандарта: подготовка проекта, обсуждение, утверждение, публикация. Правила оформления документов: структура, оформление текста, требования к оформлению рисунков и таблиц.

Тема 7. Стандартизация в сфере услуг. Принципы и подходы. Услуга как объект стандартизации. ТК по стандартизации в сфере услуг.  Раскрытие при стандартизации факторов, влияющих на качество услуг. Связь национальных, профессиональных и образовательных стандартов.

Тема 8. Информационное обеспечение стандартизации и технического регулирования, Федеральный информационный фонд стандартов и Федеральный информационный фонд технических регламентов и стандартов. Финансирование в сфере стандартизации.

Тема 9. Деятельность технического комитета по стандартизации ТК 491 «Управление медицинскими организациями». Состав участников, функции, задачи и перспективные разработки. 

Тема 10. Международные стандарты в области СМК.

Тема 11. Сертификация систем менеджмента, правовые основы. Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». Нормативная правовая база, основные понятия, цели, принципы, объекты и участники процесса сертификации систем менеджмента. 

Тема 12. Процесс сертификации системы менеджмента (ISO/IEC 17021, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021).  

Тема 13. Требуемые знания и навыки к экспертам (аудиторам) по сертификации систем менеджмента. Выбор органа по сертификации (критерии). Проверка сведений об аккредитации органа по сертификации. Проверка сведений о выданных сертификатах.

- 10 % – для членов ТК 491;

- 5% - для партнерских организаций членов ТК 491;

- 5 % – дополнительная скидка при регистрации 2-х и более слушателей от одной организации»*;

- 7 % – дополнительная скидка при регистрации слушателей на курсы в пакете: «Стандартизация и сертификация систем менеджмента. Принципы и подходы» + «Системы менеджмента качества. Введение в ISO 7101:2023 — Системы менеджмента качества в здравоохранении» *;

*дополнительные скидки между собой не суммируются

Партнер по методическому сопровождению журнал МКМ